Kotiterveydenhuollon ja lääketieteellisten laitteiden sertifioinnin perusteet
Lääketieteellinen sertifiointi varmistaa, että elektroniset laitteet täyttävät tiukat turvallisuus- ja suorituskykystandardit. Lääketieteellisten järjestelmien on tarjottava optimoitua ja luotettavaa suorituskykyä, mikä puolestaan asettaa tehonsyötölle tiukkoja vaatimuksia. Kun potilaan hyvinvointi on vaakalaudalla, sertifioinnin merkitystä ei voi liioitella. Sertifiointi voidaan räätälöidä sekä kliinisissä että kotiympäristöissä käytettäville laitteille, joilla kullakin on erilaiset suorituskykyvaatimukset. Tämä takaa, että elektroniset laitteet täyttävät sääntelyelinten asettamat kriteerit, mikä takaa lääkäreille ja potilaille, että laitteet ovat korkeimpien laatustandardien mukaisia.
Kokemus on kaikki kaikessa. Todistettu kokemus työskentelystä lääketieteellisten OEM-valmistajien kanssa erityistarpeita vastaavien virtalähteiden ja latureiden kehittämiseksi merkittävä seikka, kun etsitään sopivaa teknologiakumppania näiltä markkinoilta. Erityisen tärkeää on varmistaa, että tehoon liittyvät tuotteet ovat tunnustetun kolmannen osapuolen sertifioimia uusimman sähkölääketieteellisten laitteiden turvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevan teknisen standardin IEC 60601-1 -version mukaisesti.
Medical-hyväksytyt laturimme on suunniteltu tarkasti ja sertifioitu täyttämään nämä tiukat lääketieteelliset standardit, mukaan lukien uusimmat versiot IEC 60601-1 ja EMC:n osalta IEC 60601-1-2. IEC 60601-1 standardi on erittäin tärkeä lääketieteellisille sähkölaitteille. Se määrittelee riskienhallinnan periaatteet, määrää olennaisen suorituskyvyn ja asettaa dokumentointivaatimukset. Siinä määritellään myös vaatimukset eristystasolle, ryömintäetäisyydelle, vuotovirralle, eristysjännitteelle, HV-testeille sekä mekaanisille kokeille. EMC: IEC 60601-1-2 -standardi puolestaan takaa, että laitteet toimivat myös ulkoisten lähteiden aiheuttamien häiriöiden vallitessa eivätkä toisaalta itse aiheuta ympäristöä häiritsevää sähkömagneettista säteilyä.
Siirrettävien laitteiden yleistyessä laturit ovat ratkaisevassa asemassa terveydenhuoltoalalla, koska ne tuottavat virtaa laajalle valikoimalle lääkinnällisiä laitteita. Jos laturi epäonnistuu tehtävässään, voivat seuraukset olla katastrofaalisia. Siksi luotettavuus on yksi Mascotin perusperiaatteista. Huolellisesta materiaalivalinnasta piirisuunnittelun koukeroihin Mascot valmistaa jokaisen tuotemallin yksityiskohtiin perinpohjaisesti perehtyen. Tiukat testausmenettelyt ja vahvat laadunvalvontatoimenpiteet varmistavat, että jokainen Mascotin Blueline -laturi noudattaa näitä standardeja. Mascotin laturit ovat osoittautuneet erinomaisuutensa useissa haastavissa lääketieteellisissä sovelluksissa, mikä tekee niistä luotettavan vaihtoehdon lääketieteellisten laitteiden virtalähteenä.
Oma osaamisemme ja Mascotin laaja kokemus kestävien, luotettavien ja uusimpien alan standardien mukaisten latausratkaisujen kehittämisestä ja valmistuksesta tekee meistä yhdessä terveydenhuoltoalan luotettavia kumppaneita. Vakiotuotteiden lisäksi voimme tarjota ainutlaatuisia räätälöityjä vaatimustenmukaisia ratkaisuja myös pienemmillä tilausmäärillä.
Aiheeseen liittyvät medical-hyväksytyt laturit
